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沈阳医疗器械质量监督检验中心检验能力全面提高

     提起沈阳医疗器械质量监督检验中心(以下简称沈阳中心),医疗器械行业几乎无人不晓:谁不知道它是全国十大医疗器械检验中心之一?谁不知道它的x射线装备检验能力全国领先?然而你可知道,就在刚刚过去的近一两年,沈阳中心的检验能力又有大幅度提高?
     两三年前,沈阳中心还常常为自身的技术检验力不从心犯愁:随着医疗器械企业的快速发展和有关部门对医疗器械监管的力度越来越大,沈阳中心的检验任务5年内增长了4倍。但人员编制没有增加,检验装备改善不大,若想适应越来越繁重的检验任务,太难了。
     国家第十一个五年规划和党中央国务院关于大力支持食品药品监管基础建设的重要决策,使沈阳中心的同志激动不已,他们紧紧抓住这一机遇,及时确立了实施“一二三”工程、实现“三个转化”的发展目标。一是要将沈阳中心由x射线专业检验机构转化为以x射线检验为龙头的综合性检验机构;二是要将沈阳中心由单纯的检验机构转化为技术检验和标准研究相结合的研究型检验机构;三是要将沈阳中心由职能型检验机构转化为服务型检验机构。
     为了实现这一目标,2005年,沈阳中心首先对内部机构进行了调整,将原来的一个检验室按专业扩展为3个检验室(x射线产品检验室,无源产品检验室和电器产品检验室)。在原来的58个承检项目基础上,又拓展了269个项目,使承检项目一举突破300项。
     2006年,国家食品药品监管局加大了对医疗器械监管力度,结束了多年来医疗器械监管安全标准不能全面实施的局面。沈阳中心利用国家局下拨的近400万元专项经费,添置了72台套检验装备,有效地满足了安全标准的全面实施,同时还为新拓展承检项目提供了技术装备保障。与此同时,他们还大力加强标准化工作,着力提高检验报告书质量,并通过深入挖潜、优化流程,进一步缩短了检验周期。
     现在,沈阳中心不仅承检范围大大拓宽,检验能力迅速增强,而且使产品的检验周期整体缩短了5个工作日。



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