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甘南加强医疗器械不良事件监测

    日前,甘肃省甘南藏族自治州监管局强化监测机构建设,进一步建立健全上市后的监管体系。

    该局把医疗器械不良事件报告数量及质量作为一项指标纳入涉械单位“规范药房”、“合格药房”建设的评价体系中,确保各涉械单位如实报告医疗器械不良事件。

    同时,对不履行不良事件监测报告职责的单位,定期予以通报批评,以督促涉械单位主动开展报告医疗器械不良事件监测,保证上报信息准确、及时、有效。该局还通过监督抽验进行重点监测,防止医疗器械不良事件的发生。




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