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guava technologies医械进入国际临床市场

    guava technologies, inc. 今天宣布,该公司成功通过了英标管理体系 (bsi management systems) 的审查,达到了 iso13485:2003 的要求。凭借这项认证,该公司将加大力度开发面向国际市场的医疗设备,覆盖以艾滋病毒/艾滋病 (hiv/aids) 为首的多个医疗领域。

    guava technologies 总裁兼首席执行官 lawrence bruder 表示:“能获得这项国际性认证,我们感到无比自豪。这清楚地证实了我们能够始终如一地满足监管部门和客户对医疗设备的要求,同时也表明我们致力于让我们所有产品的设计、开发、生产和维修都符合最高标准。”

    bruder 先生接着说:“获得 iso 认证是我们旨在为全球医疗界提供高品质医疗设备的计划的第一步。我们现在能够集中精力面向全球各地推广我们用于监测艾滋病毒/艾滋病治疗的新型 cd4 t 细胞系统。我们设计该系统的宗旨在于让发达国家和发展中国家都能够享用到,同时也希望它将能有效应对全球艾滋病的蔓延。”

    guava technologies 商业部门副总裁 todd christian 表示:“我们一直在力求符合最严格的质量标准,同时也致力于为人们的生活带来积极的影响。通过 iso 认证使我们能够更充分地利用我们的专利技术和专长来改善全球人们(尤其是数百万受艾滋病毒侵扰的人)的健康状况。”

    iso 是一个由157个国家的全国性标准化协会组成的网络。iso 13485 是一项国际公认的标准,用以建立适用于医疗设备生产商的质量管理体系。它与 fda 21 cfr 第820部分相一致。

    guava technologies 简介

    guava technologies, inc. (   ) 是一家未上市的生物技术与医疗设备公司,该公司设计、开发和提供易于使用的定制台式细胞分析系统。所有系统可提供确切的细胞数量和用户友好型特定化验分析软件,可将假定和得出结果/结论之间的时间缩至最短。guava(r) 系统和试剂是各种医疗和生物医疗应用的理想选择,可帮助全球科学家每次通过一个细胞了解生命。

    guava、guava technologies 标识和其它所有商标均为 guava technologies, inc. 的资产。




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