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四川一次性使用输血器等产品质量情况良好

    从四川省食品药品监督管理局获悉,该局对省内生产、经营、使用等流通环节的一次性使用输血器等4种医疗器械产品进行了质量监督抽检,合格率均较高。

    一次性输血器 合格率95%这次共抽检了一次性使用输血器21批,样品覆盖18个市(州),涉及3家经营单位,7家生产企业,18家使用单位。按照川食药监械200710号文关于抽样规则中的检项并参照国家标准gb8369-1998、gb8369-2005、gb18671-2002进行检测,经检验,20批样品合格,1批样品不合格,合格率为95%,主要问题为空气过滤器滤除率不合格。其中经营单位合格的为3批,使用单位合格的为17批。

    一次性使用无菌注射器 合格率96.4%抽验一次性使用无菌注射器56批,样品覆盖全省19个市(州),涉及17家经营企业,23家生产企业,18家使用单位。依据gb15810-2001、gb15811-2001和川食药监械200710号文关于抽样规则中的检项进行检测,经检测,54批样品合格,2批不合格,不合格率为3.6%。抽验中不合格产品均为针尖刺穿力项不合格。

    一次性使用麻醉穿刺包 全合格

    抽验一次性使用麻醉穿刺包34批,样品涉及34家使用单位,15家生产企业。按照川食药监械200710号文关于抽样规则中的检项和抽查产品的行业标准yy0321.1-2000对这些产品进行检测。经检测,34批样品均合格。

    一次性使用输液器 全合格

    抽验一次性使用输液器31批,样品覆盖16个市(州),涉及13家经营企业,14家生产企业,12家使用单位。依据川食药监械200710号文关于抽样规则中的检项并参照国家标准gb8368-1998、gb8368-2005、gb18671-2002对这些产品进行检测,经检测,31批样品均合格。

    对这次抽验中质量不合格的产品和有关企业及使用单位,将按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定予以查处。




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