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我国查处药品医疗器械违法案件35.1万件

    我国药品专项整治已经取得阶段性成果,自专项整治以来,全国查处各类药品、医疗器械违法案件35.1万件,查处违法案件总数同比增长13%。

    自2006年7月全国整顿和规范药品市场秩序专项行动开展后,截至07年6月底,全国共撤回药品注册申请6441个,注销药品批准文号578个。国家食品药品监督管理局还加强了药品说明书和的审核,对80%常年生产的品种说明书和标签变更完成了审核,为治理“一药多名”起到了重要的推动作用。

    为改革和完善审评审批制度,国家食品药品监督管理局实行了药品审评主审集体负责制、药品注册审评审批人员公示制及药品注册责任追究制,将审评审批置于社会监督之下,避免了个人自由裁量权的滥用,强化了对违法审评审批行为的责任追究。

    专项整治开始后,国家和各地食品药品监管部门对生产企业进行了专项整治。截至07年4月,全国吊销5家生产企业的《药品生产许可证》,收回128家生产企业的《药品证书》,停产整顿168家,限期整改2025家。

    按照专项整治的要求,国家各地药品监管部门全面开展了流通环节的专项整治。各地共检查药品、医疗器械经营企业30.7万家,对存在问题并责令整改的企业49335家,吊销经营许可证1202家,核减经营企业经营范围的1794家,收回gsp证书481张,取缔无证经营3325家,取缔挂靠经营255家,查处其他违法违规行为20523件。




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