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无锡食品药品监管局明确下半年医疗器械监管工作重点

    一是继续深入开展整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动。按照国家局、省局统一部署,对企业实施跟踪检查,确保问题有整改,整改有落实。二是全面完成全市一类医疗器械产品的专项检查。对全市83家企业的195个一类医疗器械品种进行核查,清理出不属于医疗器械管理及高类低划等违规审批的产品。三是加强医疗器械生产企业日常监管。对重点企业的检查每年不少于2次。四是加强医疗器械监管人员和管理相对人的培训。举办内审员、检验人员和质量管理人员培训班,大力提高管理相对人依法生产、确保质量的责任意识。五是加强企业诚信体系建设。下发《无锡市医疗器械生产企业诚信建设办法》等文件,在各市(县)、区局初审的基础上,年底将首次进行全市医疗器械生产企业诚信评定工作。六是加强医疗器械法律法规宣传工作。七是逐步实现医疗器械生产远程监管。



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