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中美将制定药品医疗器械监管合作备忘录

    据悉,经过前段时间的磋商,中美两国将加强食品药品监管与信息交流合作,并达成基本框架,而且正着手制定两国的药品医疗器械监管的合作备忘录。 
    8月8日,在国家食品药品监督管理局召开的新闻发布会上,国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛表示:“吴仪副总理6月份参加了中美两国高层论坛回国后,国家药监局、质检总局、卫生部都分别与美国的卫生部和fda等部门进行了对话。而国家药监局局长邵明立也在6月份和美国的fda就两国下一步加强食品药品安全的监管工作作了讨论,7月份,国家药监局的有关领导访问了美国的fda,并作了深入的探讨。” 
    据了解,8月1日,美国卫生部以及fda的官员回访了国家药监局,并就中美两国食品药品医疗器械方面的合作意向达成了共识,形成基本框架。颜江瑛表示,基本框架主要的内容是在监管、信息交流、协作等四个方面。 
    其中,在监管方面的合作内容包括:一是准备通过举办一些研讨会、培训班加强技术方面的交流;二是通过检察员方面的交流加强两国监管方面的合作;三是准备在监管方面举办一些医疗器械和药物的研讨会等。而在信息交流方面,美国的fda和中国的fda,准备在政策法规方面加强两国的交流,还有不良反应事件和产品安全方面的交流。同时,中美两国准备在打击假药领域方面开展一些协作。正如颜江瑛表示:“因为假药是全球共同面对的问题,这样的话,我相信通过两国的合作,会有利于我们推动工作。” 
    值得一提的是,中美两国准备建立高层定期会晤机制,美国apda和国家药监局都确立了联络员,并着手制定两国的药品医疗器械监管的合作备忘录。“这非常有利于中美两国之间的合作和交流的工作进一步推进和落实。”颜江瑛如此表示。


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