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北京市药品监督管理局全面开展三类医疗器械产品注册核查工作

      为进一步规范北京市医疗器械注册秩序,严厉打击注册申报中的弄虚作假行为,按照全国医疗器械专项整治工作会议要求,北京市药品监督管理局2007年8月起部署对全市在审的219个三类医疗器械产品注册申请资料进行核查,此次核查涉及北京医疗机构31家,外省医疗机构32家,医疗器械生产企业101家。为确保此项工作的顺利开展,北京市药品监督管理局成立了以卢爱丽副局长任组长的核查工作领导小组,抽调专职人员组成核查工作组,制订了《北京市医疗器械注册核查工作方案》,计划8月召开全市医疗器械生产企业动员部署大会,8月底前完成对全市临床审核人员的培训,确保此次核查工作圆满完成。


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