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山东武城药监局“三个结合”加强医疗器械监管

    为了打击制售假劣医疗器械的行为,保证人民群众使用医疗器械安全有效,武城县食品药品监管局从“三个结合”入手,加强医疗器械的监管。

    一是把办理医疗器械经营企业许可证与日常监管相结合。在受理或办理医疗器械经营申请或变更许可事项过程中,加强对经营者资质、设施、场所、条件及人员的审查,尤其要加大对持证单位或个人包括已实行经营放开的一类和部分二类医疗器械的日常监督检查力度,把好市场准入关。

    二是把日常监管与开展专项检查相结合。组织开展对一次性使用器械、植入性器械、隐形眼镜包括美容器械的专项整治和检查,通过检查实物,比对医疗器械说明书、标签和包装标识,核实医疗器械注册证书等方法,及时发现和查处医疗器械说明书、标签和包装标识中存在的问题,从而进一步发现假冒伪劣医疗器械的蛛丝马迹,跟踪深入查处,避免误导消费者,消除安全隐患,保证人民群众使用的医疗器械安全有效。

    三是把打假治劣与规范经营、使用行为结合起来。医疗器械监管的重点是严厉查处并打击制售假冒伪劣医疗器械的违法犯罪行为,保护合法,规范管理。通过日常监管和专项整治,进一步规范医疗器械经营使用行为。




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