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厦门市加强医疗器械使用环节的监督管理

    为加强医疗器械的监督管理,福建省厦门市食品药品监督管理局严把医疗器械使用环节关,把检查医疗机构在用医疗器械来源的合法性和有效性纳入到药品市场整规工作。2007年8月以来,该局结合辖区实际情况制定了实施计划,确定了以检查在用医疗器械的来源为重点,以检查高风险产品跟踪监测为切入点,确保检查工作取得实效。

    经对部分医疗机构检查,未发现医疗机构使用无产品注册证、无合格证(进口产品除外)、过期、失效、淘汰的产品,未发现医疗机构重复使用一次性使用的医疗器械。对医疗机构未建立医疗器械不良事件报告制度,植入性器械跟踪监测不够规范,产品验收记录不够完整等不良行为责令整改。

    通过检查,进一步提高了医疗机构使用医疗器械的守法质量意识,进一步规范了医疗机构使用医疗器械行为,确保人体使用医疗器械安全有效。 




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