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浙江省衢州市食品药品监督管理局加强植入医疗器械的流通管理

    为加强高风险植入类医疗器械的监督管理,规范骨科合用无源金属植入医疗器械的流通行为,确保产品质量,按照浙江省食品药品监督管理局专项检查的要求,浙江省衢州市食品药品监督管理局对辖区内的6家经营骨科植入医疗器械的企业进行了现场突击检查。

  从检查情况看,该类企业能够按照《医疗器械经营许可证》的审批经营范围、注册地址、仓库地址从事医疗器械经营活动,索取医疗器械生产企业许可证、医疗器械产品注册证、合格证明。但有2家企业存在专业人员离岗、无产品采购发票,1家企业购进的骨科植入医疗器械产品外包装上无医疗器械产品注册证号,而是自行粘贴产品标识,6家企业均存在购销台账记录不完整现象。     

  针对检查中发现的问题,检查人员当场进行了批评教育,并下发了责令改正通知书,对情节严重的企业进行了立案处理。下一步,衢州市食品药品监督管理局将进一步加大骨科植入医疗器械的检查力度,确保人民群众使用医疗器械产品的安全有效。




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