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浙江安吉局开展医疗器械质量隐患企业约谈工作

     为进一步督促医疗器械生产企业规范生产行为,消除各种质量安全隐患,浙江安吉县局积极探索开展医疗器械质量隐患企业约谈工作。
     结合企业产品的风险程度、日常检查和专项整治中发现的问题、企业违法违规被处罚情况以及年度信用等级评定情况,安吉县局首先排查出存在一定质量安全隐患的企业,由监管人员单独与这些企业负责人进行面谈,听取企业对存在问题的原因分析和所采取的措施,并针对存在问题,提出整改意见。同时要求企业对产品质量作出承诺,进一步明确企业法人作为产品质量第一责任人的责任。目前,安吉县局已约谈了3家医疗器械生产企业的相关负责人。



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