行业新闻-火狐体育登录平台

日前，西门子医疗中国正式发布全新“国智创新”本土化战略，宣布将通过“推动实现全产品线国产化”“基于中国市场需求进一步深入创新研发”“推进本土业务模式升级”三个维度，深度参与“健康中国”建设。 　　除了西门子医疗外，近年来，美敦力、飞利浦、通用电气等跨国医疗器械企业也加快了在中国市场的本土化布局，并致力推动实现全产品线国产化。面对跨国企业的本土化发展战略，国内医疗器械企业的发展路径值得...

  随着全球人口老龄化的不断加剧，神经系统疾病患者人数持续增长。神经调控是一种用于治疗或缓解神经系统疾病的新兴技术，其利用植入性或非植入性技术，采用电刺激等手段改变中枢神经、外周神经或自主神经系统活性，以改善患者症状，具有较好的靶向性、可逆性和持久性。近年来，我国神经调控器械研发生产企业加快突破技术壁垒，相关产品陆续获批上市。  神经调控器械可分为植入式神经刺激器和靶...

浅谈ai技术在covid-19诊疗中的应用新型冠状病毒肺炎（covid-19）疫情的快速传播为世界公共卫生系统带来巨大挑战。短时间内，大量患者涌入急诊和发热门诊接受诊断和治疗，医疗机构负荷骤然上升。作为covid-19诊断的重要方法，ct影像和实时荧光rt-pcr检测能力亟待提高。同时，由于缺乏对患者病情走势的判断依据，医护人员往往难以提前对covid-19急性并发症患者进行干预。  人工智能（...

中国食品药品检定研究院王浩李佳戈李静莉  7月1日，中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）牵头的电气电子工程师学会（ieee）人工智能医疗器械标准工作组起草的ieee2801—2022（医学人工智能数据集质量管理推荐标准）正式发布，成为人工智能医疗器械领域的首个全球性标准。  该国际标准由中检院提出，于2018年12月正式获批立项。该标准的起草过程展现出我国在国际人工智能医疗器械标准...

　血液透析是一种体外血液净化技术，是终末期肾脏病的治疗方法之一。它通过将体内血液引流至体外，经带有透析器的体外循环装置，让血液与透析液经透析膜进行物质交换，使体内过多的水分和代谢物进入透析液而被清除，透析液中的碱基和钙进入血液，从而达到维持机体水、电解质和酸碱平衡的目的。 　　近年来，我国血液透析患者数量逐年增加，巨大的需求空间促使我国血液透析市场快速发展。同时，随着政策的加持、技术...

今年6月，国家药监局就《医疗器械经营质量管理规范附录：第三方物流质量管理（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）向社会公开征求意见，以进一步强化医疗器械第三方物流的监督管理。现阶段，我国医疗器械第三方物流已取得一定的发展，行业格局初步形成。在政策与市场的双重驱动下，我国医疗器械第三方物流行业正沿着标准化、一体化、专业化、数智化方向高质量发展。政策助推行业发展医疗器械第三方物流是指为医疗器...

19日，国家医疗保障局发布关于进一步做好医疗服务价格管理工作的通知。通知提到，近年来，各地持续完善医疗服务价格管理，结构更加优化，比价关系不断改善，与相关改革协同发展显著加强，对公立医院高质量发展起到了积极促进作用。同时工作中也存在宏观管理相对薄弱、价格杠杆功能发挥不充分、项目管理引导作用不突出等问题。通知要求：一、强化医疗服务价格宏观管理和动态调整。医疗服务价格管理是重要的经济和民生事项...

人口老龄化加剧，基层医疗机构内镜诊疗渗透率提升，医用耗材集采政策落地实施……在政策支持、需求增长的多重利好推动下，我国内镜诊疗器械企业应发挥本土优势，进一步拓展增量市场。此外，相关企业在提升研发生产能力的同时，还需要优化延伸服务链，推动国产内镜系统培训体系的建立与完善。 　　细分领域众多 　　医用内窥镜（又称内镜）是一种经人体自然孔道或经手术切口进入人体，可直接窥视有关部位变化...

  近日，国家药监局网站发布的信息显示，北京博辉瑞进生物科技有限公司生产的创新产品“吻合口加固修补片”获批上市。这是国家药监局今年批准的第39个创新医疗器械?，这一数字已超过2021年全年审评审批通过的创新医疗器械数量。  吻合口加固修补片配合吻合器用于吻合部位的加固，适用于远端胃切除术、近端胃切除术、袖状胃切除术、胃肠吻合术，能够降低胃肠切除手术术后发生吻合口漏、出血等相关...

在drg/dip火狐体育全站app的支付方式改革三年行动计划的第一年，作为chs-drg牵头技术指导组组长，北京市发布了chs-drg付费新药新技术除外支付管理办法。无论从哪个维度看，这份文件都不简单。新政为创新医疗器械、药品、诊疗项目，开辟出特殊通道。这条特殊通道是否会如企业预期，成为医保控费防护网，还有待观察。豁免drg，创新械企集体松绑？近日，北京市医保局发布《关于印发chs-drg付费新药新技术除外支付管...

近期，全球各大医疗器械企业陆续发布2022年上半年或2022财年h1业绩报告。本文对雅培、美敦力、强生、西门子医疗、罗氏诊断、碧迪、ge医疗、史赛克、飞利浦医疗、波士顿科学等业绩排在前位的企业营收情况进行简要介绍。雅培上半年，雅培医疗器械板块总营收达169.3亿美元，同比增长18.8%。其中，诊断业务营收达96亿美元，同比增长32.3%，成为雅培增长最快的业务板块之一。值得关注的是，其快速诊断业务营收达63亿美元...

近日，多家新冠检测上市公司发布2022年半年度业绩预告。据不完全统计，2022年上半年，多家新冠检测上市公司凭借新冠抗原检测试剂业务业绩“爆表”，其中，九安医疗净利增超27000%。　　有公司净利增超27000%根据公告，天津九安医疗电子股份有限公司（下称九安医疗）与武汉明德生物科技股份有限公司（下称明德生物）均披露抗原检测业务为公司取得的净利润的大幅增长。15日，九安医疗披露2022年半年度业绩预告称，预计上...

8个产品进入创新审批通道，6个创新医疗器械获批上市。据众成数科统计，7月份已有8个产品进入创新审批通道，涵盖手术机器人、诊断试剂、手术器械等领域；6个创新医疗器械获批上市，涵盖肠息肉诊疗、植入式左心室辅助系统等领域。这些进入创新审批通道和已经获批上市的的医疗器械“新”在哪儿？又会给相关的诊断及治疗领域带来哪些新机？01进入创新审批通道的“新”器械易飞华通：麻醉深度监测给药系统易飞华通研制的“麻醉...

10月12-14日阅 国际全触与显示展 2022-04-0818:30收录于合集#2022展会新闻一览15个 “ 随着数字经济全面普及，5g加速扩张，驱动着“所见即所得，显示无“触”不在”的智能化、柔性化、物联化功能大放异彩，智慧触控与新型显示行业仍蕴含巨大上行空间。2022深圳国际全触与显示展将携智慧触控和新型显示新风向，10月12-14日亮相深圳国际会展中心（宝安新馆），观众参观预登记即日开启，金秋十月相约鹏城！码上领取参观...

2022年医疗器械分类界定下发近日，国家药监局医疗器械标准管理中心发布《2022年医疗器械分类界定结果汇总》。本次汇总的2022年1月-2022年6月医疗器械产品分类界定结果共369个：建议按照ⅲ类医疗器械管理的产品106个，建议按照ⅱ类医疗器械管理的产品108个，建议按照i类医疗器械管理的产品90个；建议不单独作为医疗器械管理的产品30个，建议不作为医疗器械管理的产品29个，建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品...

生物制药上游供应链主要包括原材料（试剂、耗材）、科研仪器/设备以及生物火狐体育全站app的技术支持和相关配套服务，是生物医药企业研发、生产的核心基础环节。近年来，生物医药产业蓬勃发展，生物制药领域新技术层出不穷，对上游供应链市场的需求明显提升，相关上游供应链企业迎来发展机遇。技术进步驱动上游供应链变革根据meticulousresearch的统计，全球生物制药工艺装备和耗材市场增长迅速，2018年市场规模为112亿美元，预计到2023...

8月11日，国家药监局网站发布《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（以下简称《公告》），明确了产品管理类别判定、备案资料要求、备案后管理等内容，进一步规范第一类医疗器械（含第一类体外诊断试剂）备案有关工作。《公告》自发布之日起施行，2014年发布的《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》同时废止。　　《公告》进一步明确了备案性质，强调备案人提交符合《第一类医疗器械备案资料要求及说明...

高端医疗装备，组团研发7月11日，国家卫健委发布《<高端医疗装备应用示范基地管理办法（试行）>征求意见稿》。《意见稿》指出，根据《“十四五”医疗装备产业发展规划》重点任务部署，推动医疗装备产业高质量发展，指导各地科学有序开展高端医疗装备应用示范基地建设。据赛柏蓝器械观察，去年12月，国家十部门联合发布《“十四五”医疗装备产业发展规划》，重点提出将大力扶持诊断检验装备、治疗装备、监护与生命...

带量采购、drg/dip重点工作公布日前，国家医保局、财政部、国家税务总局联合发布《关于做好2022年城乡居民基本医疗保障工作的通知》（下称《通知》），文件明确了2022年城乡居民基本医疗保障有关工作。《通知》指出，要坚持“以收定支、收支平衡、略有结余”原则，尽力而为、量力而行，统筹发挥基本医保、大病保险和医疗救助三重制度综合保障效能，科学合理确定基本医保保障水平。稳定居民医保住院待遇水平，确保政...