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监管动态
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江西金华市局开展第三类植入性医疗器械产品专项整治行动
为了确保高风险第三类植入性医疗器械使用的安全性和有效性,切实加强高风险第三类植入性医疗器械的监督管理,金华市局从近日开始在全市范围内开展对经营、使用第三类植入性医疗器械产品的企业和单位的专项整治行动。
整治时间从即时日起至4月30日结束,整治内容为以骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入体内的医疗器械为重点。同时对医疗器械的经营使用情况进行检查,包括有无《医疗器械经营企业许可证》、是否超范围经营,所经营或使用的产品有无《医疗器械注册证》及合格证等相关材料;是否从合法生产经营企业购进,植入性三类医疗器械购销、储存、火狐体育全站app的售后服务记录是否完整规范,产品说明书、标签和包装标识是否规范等。
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