江苏省是医疗器械产业大省，现有医疗器械生产企业1778家，各类产品注册证8000余张。全省医疗器械品种众多，门类齐全，医疗器械产业区域较为集中。目前该省医疗器械已走上高技术、高效益、外向型的发展轨道。
为推动全省由医疗器械产业大省向强省转变，江苏省各级食品药品监管部门积极探索科学监管方式，省、市两级食品药品监管部门切实加强对申报资料的审查和现场验收工作，尽量简化办事手续，加快审批速度，绝大部分审批事项所需时间较以往有了缩短。为加强监管，省食品药品监督管理局组建了由省、市、县共46人组成的医疗器械监督检查员队伍，积极开展了医疗器械生产企业诚信等级评定工作，共评定表彰了20家诚信优秀企业，94家诚信单位。同时，省食品药品监督管理局强化医疗器械生产企业的专项整治，到一次性输注器具生产集中地扬州头桥地区，对11家生产企业进行突击检查，对查出的问题，督除企业整改。对全省13个市的45家重点监控产品和日常监管中问题较多的生产企业进行全面检查，对问题较多的3家生产企业实行停产整顿、22家企业要求限期整改、1家企业收回了生产许可证。2006年，该局还邀请美国fda医疗器械法规事务考察团前来访问，并为全省医疗器械监管人员和生产企业代表举行专题报告会，为该省医疗器械产品进入国际市场创造了条件。
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