2006年10月31日，由国药励展展览有限责任公司、中国医疗器械行业协会主办的2006中国医疗器械产业政策研讨会在郑州国际会展中心隆重召开。中国医疗器械行业协会姜峰会长为大会致开幕词，卫生部规划财务司刘魁处长、国家发展和改革委员会价格司医药价格处郭剑英处长、中国医学装备协会白知朋秘书长分别发表讲话。
刘魁处长向大家介绍了卫生部今年以来对医疗装备的一些新的想法，结合医疗设备评估选型工作为大家介绍了目前在基层医疗卫生机构和大型医用装备管理方面的一些工作安排。从以下5个方面进行了介绍：
一、工作实施的背景：近5年来，国家卫生费用成倍数增加，政府预算成倍增加，卫生事业取得了很大的进步。中央专项资金集中采购项目呈现出数额大的特点，其中血站建设项目达4.8亿；疾病预防控制体系建设项目1.38亿；医疗救治体系建设项目15.33亿；农村巡回医疗车项目3.97亿；中西部地区卫生执法监督车项目1.8亿；艾滋病防治项目4.6亿；疾病控制中心实验室设备项目2.25亿。但当前集中采购中存在一些问题和不足的地方，包括中央和各级政府采购量大、品目多，设备性能难以完全符合各地用户需求，不同用户对同一类医疗设备性能、档次要求不同，有的地区对产品还有特殊的要求，政府部门、专家、用户很难在相对较短的招投标期间掌握所有投标产品客观、科学的性能质量相关信息，产品的信息流通不畅。对大型医用设备进行管理迫在眉睫，根据卫生部、国家发展与改革委员会和财政部《大型医用设备配置与使用管理办法》制定了国家对大型医用设备实行宏观调控的工作；卫生部应委托中介组织对大型医用设备的先进性、经济性和适宜性进行专业技术论证，定期发布阶梯配置入选机型，指导全国规划配置工作；根据大型医用设备临床使用情况，结合技术发展和我国国情适时公布淘汰机型等具体办法。
二、评估选型近期目的：委托中介协会科学、客观、公正地进行医疗设备评估选型工作，适时发布评估选型结果，指导全国集中采购工作，为各级政府加强集中采购工作服务，保障质量优良、价格合理的医疗设备进入采购范围，排除质次价高的产品，保证采购产品质量，维护用户、企业的合法利益，提供信息，降低采购成本。
三、长远目标
争取通过3-5年的努力，建立起比较完善、科学的评估选型工作机制，评估品目覆盖较为齐全；建立完善医疗机构医疗设备阶梯配置制度和设备配置技术准入制度。
四、工作原则
建立自愿、公正、公平、公开、科学、规范的原则。生产企业自主决定是否参加医疗设备评估选型工作、政府部门或中介组织不得以各种方式强制企业参加；评估和结果应当是公正的，专家应包括医疗设备、经济、技术各领域，能够忠实履行职责。评估结果应客观准确，真实反映产品的质量性能；机会和过程应当公平，凡愿意参与评估的企业、产品，都有同等机会参与，评估方无正当理由，不得随意拒绝产品评估申请。对参与评估的同一类产品，评估标准、程序、方式应当一致，不得随意更改评估方法；标准和结果应当是公开的，评估采用的标准、指标体系应当向企业公布，接受企业咨询和合理质疑。评估结果应当及时向社会公布，引入社会监督，确保评估结果客观真实；标准和方法应当是科学的，建立的评估指标体系应能全面反映参评产品的质量、性能、价格。评估方法具有科学性和实践性，切实可行，得到广大同行认可；程序应当是规范的，规章制度应当齐全，严格执法，杜绝暗箱操作。
五、重点领域
重点一：农村卫生服务体系建设中各级医疗卫生机构装备品目评估选型，健全医疗卫生服务体系，重点加强农村三级卫生服务网络和以社区卫生服务为基础的新型城市卫生服务体系建设。重点二：大型医用设备阶梯配置入选机型指导配置工作。对检查类设备，如ct、mri进行重点管理，适时将诊疗类设备，如dsa，la引入评估。
中国医学装备协会白知朋秘书长指出从2003年开始，协会组织了160多名专家开展各大型设备的技术评估选型工作，具体有临床应用型专家、工程技术类专家和管理类专家。一直响应卫生部的这项工作。通过这项工作，感受到其中的意义：1、体现了政府技术职能转变，技术评估选型对下面乡镇医院是很有意义的，可以进行指导。对于企业来说，免费的为有些企业做了宣传，对于国产的一些企业是很有益处的。2、有利于科学合理的配置设备，克服医疗资源配置的不平衡，解决了看病贵、看病难的问题。3、可以规范市场，提倡诚信，有利于公平有序的竞争。4、保护医疗卫生事业中的先进生产，先进的医疗装备和高科技的医疗人员匹配使效率最大化，有利促进我国医疗卫生技术的进步。5、对生产研发企业来讲，有利于我国医疗器械企业进行自主创新。
国家发展和改革委员会价格司医药价格处郭剑英处长为大家介绍了医疗器械管理方面的想法，从去年开始，经过一整年的时间，各种调查准备工作都已经完成，具体实施管理办法迫在眉睫。
一、背景和目的。我国医疗器械一直以来是由市场来控制的，政府以前基本没有进行过干预。近几年来要求加强医疗器械价格管理的呼声很高，这和群众反应的看病难、看病贵问题密切相关，和政府这几年来查处的、暴光的一些案件有密切联系，在医疗器械和购销环节和使用方面存在一些不规范的行为，加重了群众看病贵的问题。由此中央领域决定在政策上进行领导，进行干预，使市场规范化、透明化。今年出台的管理政策，只选择了呼声最高的高价值植入物医用方面，但是在以后会逐步深化，包括在今后对各种大型医疗设备进行管理。
二、对大型设备项目收费项目要进行调控。目前政府对于大型设备购置、使用的平均成本进行深入调查。现在的问题是医院对于配置大型设备的热情过高，盲目配置高、精、尖产品，去年卫生部组织了专家组来研究、测算了一大批大型设备的实际运行成本，用平均成本来引导医院对于大型设备的检查、治疗收费情况。
三、改变医院靠大型医用设备创收的现状，目标是大幅度提高体现医生技术、劳务价值的服务标准，降低大型设备的检查收费标准，发挥体现医生技术、劳务的价值，改变医生仅仅凭借大型设备来看病，医院仅仅凭借大型设备来获取收益的局面。
四、让医院根据市场来选择功能合理、价格合理的医疗设备。长远的想法是在将来实施单病种收费，或者对医疗机构核定总额收费，把现在大型设备治疗作为医院获取收益的方式改变成提供医疗服务过程中的一种成本支出。让医疗机构从内在要求上根据市场来选择功能合理、价格合理的医疗设备，而不是将大型设备使用的成本转嫁在病人身上。
五、对高植耗材，目前是对病人单独收费的，所以医院对这方面成本没有考虑，造成了很多问题。针对这个情况，发改委价格处于去年专门研究了高植耗材使用管理收费的干预意见，总的思路是公开高植耗材的价格，减少中间环节的加价过程，但是这种干预并不影响高植耗材的定价，只是将出厂或者进口的价格透明化，要求生产企业将出厂价定时报告给政府部门，通过网站给予公开，最终的零售价格还是由市场来影响。对医院在这方面的加价也要严格进行控制，对出厂环节的价格并不会调控，减少中间环节的不规范行为。
六、对低植耗材，价格战的问题是目前比较严重的问题，这样导致了在医疗产品质量方面存在一些问题。如何形成合理价格，是政府在将来在项目标准上将要实施管理的，使价格合理质量优良的产品进入市场。
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