为加强对医疗器械经营使用的监督管理,规范医疗器械经营使用行为,临沂市制定了《临沂市医疗器械经营使用日常监督检查和安全信用评价办法(试行)》(简称《办法》),并于5月1日起开始实施。
据了解,根据《办法》规定,临沂市各级食品药品监管部门将每年对医疗器械经营使用单位,特别是对经营使用一次性使用无菌和植入、介入医疗器械单位的日常监督检查不少于两次;对上年度和本次安全信用评价为c级的,要集中力量进行治理整顿,并对其不良记录项目的整改情况进行事后回查,增加对该类单位的日常监督现场检查力度。
《办法》规定,临沂市医疗器械经营使用单位将实行日常监督检查安全信用评价,医疗器械经营企业、使用单位日常监督检查安全信用评价分为a级、b级、c级;a级为守信,b级为基本守信,c级为失信。
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