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全国医疗器械产品市场专项检查研讨会在嘉兴召开

     4月20、21日，国家食品药品监督管理局药品市场监督司在浙江嘉兴召开全国医疗器械产品市场专项检查研讨会。全国19个省市医疗器械专项检查负责人，中检所医疗器械监督检验处、天津医疗器械监督检验中心等相关负责人，共30多人参加会议。
     会议对“骨接合用无源金属植入医疗器械产品”市场专项检查工作进行了部署，对检查范围、检查方法和重点内容进行了明确，对前期开展检查对象核实工作情况进行反馈。会议明确，通过对骨接合用无源金属植入医疗器械上市产品质量状况和生产、使用两个重点环节检查，强化生产企业质量控制，强化安全使用监管，查处违法违规行为。专项检查分组织实施和检查总结两个阶段，时间从4月至10月。
     “骨接合用无源金属植入医疗器械产品”专项检查范围包括国内所有骨接合用无源金属植入医疗器械的生产企业（进口总代理商），有关经营企业和医疗机构。产品包括：不锈钢、纯钛、钛合金制造的金属接骨板、金属接骨螺钉、金属矫形用钉、金属矫形用棒、金属股骨颈固定钉、金属髓内针（不包括金属骨针）。
     会议要求各省（区、市）食品药品监管部门要切实加强组织领导，结合本地区实际情况，突出重点，认真开展专项检查，严格依法查处抽验不合格产品和检查中发现的违法违规问题，对制假售假的案件，要依法予以严厉查处，以确保人民群众用械安全。