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江苏省药监局全面开展2007年国家和省级医疗器械监督抽样工作

     按照国家和省级2007年医疗器械质量监督抽验计划，日前，江苏省食品药品监督管理局药品稽查处会同省医疗器械检验所分4组赴13个省辖市，对274家医疗器械生产企业和部分品种所涉及的经营、使用单位进行监督抽样。对此次监督抽样工作，国家食品药品监管局指出，企业拒绝或故意规避抽样的，要采取措施严肃处理；因特殊情况不能提供样品的，企业应协助食品药品监管部门追踪到经营或使用单位抽样。
     根据国家局和省局的有关通知要求，国家确定江苏省的医疗器械监督抽样有骨接合金属植入物、一次性使用输血器、麻醉机、高频手术设备4大类品种，涉及单位61家，抽样工作于4月底结束。省级监督抽样工作分2个阶段进行，目前进行的第一阶段有外固定支架、中低频治疗仪、生化仪等18个品种，涉及单位213家，抽样工作于5月中旬结束。省级监督抽样工作计划9月底全面结束，样品检验工作于11月底完成。