近日，陕西省召开了医疗器械监督管理工作暨注册专项核查会议，部署了2007年全省医疗器械注册专项核查工作。
专项核查的重点品种是治疗类产品，高风险类产品，投诉举报和有不良事件的医疗器械产品。专项核查工作分三个阶段进行。2007年4月底，完成对核查人员的统一培训；5月1日至7月30日，主要从研制注册、生产环节两方面入手，重点核查产品是否执行现行有效的强制性国家、行业标准，产品使用说明书、包装、外部标识是否规范，是否存在随意更改产品适用范围、夸大产品功效的行为，注册申报资料的真实性、规范性，按规定进行临床试验的产品是否进行了临床试验；8月底，对核查完成的一、二类注册产品进行分析研究和总结，对医疗器械注册专项整治工作进行总结评价。
这次专项核查的目的是，严厉打击各种违法犯罪活动，不断增强企业诚信守法意识和质量责任意识，进一步规范全省医疗器械注册秩序。
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