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甘肃金昌市监管局开展植入性医疗器械专项检查

   为加强对植入性医疗器械的监督管理，进一步规范医疗机构的购进、储存和使用行为，确保该类产品的安全有效，保障人体健康和生命安全，近日，甘肃省金昌市食品药品监督管理局组织执法人员，对全市开展植入手术的6家医疗机构进行了专项检查。

   检查发现，医疗机构植入器械使用管理不是很规范，主要表现在四个方面：一是部分医院的植入性医疗器械基本为“零”库存，在手术前使用科室做购进计划，产品使用后医院做入库登记，导致出现“产品先使用后入库”这一现象；二是植入性医疗器械使用情况登记不够详细，产品可追溯性较差；三是外地专家在做手术时往往使用自带器械，对这类产品医院没能进行有效管理，产品使用存在一定的隐患；四是植入性医疗器械质量事故报告制度执行不够。

   针对存在的问题，市食品药品监督管理局要求相关医院严格遵守医疗器械监管的法律法规，进一步完善各项规章制度，限期改正存在的问题，确保医疗机构植入性医疗器械的规范使用。同时，该局将进一步加强植入性医疗器械的监管和不良反应监测工作，切实维护患者的合法权益。