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综合信息
监管动态
正文
浙江嘉兴市医疗器械企业全面实施分级管理
近日,浙江嘉兴市局出台《医疗器械生产、经营企业质量信用分级管理办法》,对全市的139家医疗器械企业全面实行质量信用分级管理。
2006年,嘉兴市局对全市的139家医疗器械生产经营企业开展信用等级评定。全市的47家医疗器械生产企业中,9家企业评定为诚信企业,30家为守信企业,8家为警示级企业。92家医疗器械经营企业中,被评定为诚信企业的有9家,守信企业的70家,警示级企业的13家。
按照质量信用分级管理办法有关规定,上年度被评定为诚信等级的企业每年现场检查不少于一次,被评定为守信企业每半年现场检查不少于一次,被评定为警示等级的企业每季度现场检查不少于一次。
为强化信用监督作用,对企业的信用等级实行动态管理。对在监督检查中发现企业违法违规或发生不良行为的,除依法处理外,根据情节轻重随时调整信用等级,并按调整后的信用等级实施监管。
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