沈阳市医疗器械行业协会-火狐体育登录平台

辽食药监公告[2007]4号

为加强对医疗器械产品的监督管理，规范市场秩序，确保医疗器械产品使用安全、有效。2006年辽宁省食品药品监督管理局组织对医用电

气产品、医疗器械生产洁净室、医用脱脂纱布进行了产品质量监督抽验。现将结果予以公告。

（一）医用电气产品

此次抽验沈阳、大连、鞍山等6个市22家生产企业的24批产品。依据国家标准gb9706.1-1995《医用电气设备第一部分：安全通用要求》进行

检验。经检验，合格20台，不合格4台（见附表1）。

   （二）医疗器械生产洁净室

此次抽验沈阳、大连、朝阳3个市8家生产企业的净化车间。依据行业标准yy0033-2000无菌医疗器具生产管理规范进行检验。经检验，合格8家（见附表2）。

（三）医用脱脂纱布产品

此次抽验沈阳1家生产企业的1批产品。依据行业标准yy0331-2002医用脱脂纱布进行检验。经检验合格（见附表3）。