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福建省食药监局召开体外诊断试剂管理工作座谈会

《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（简称《办法》）将于2007年6月1日开始实施，为做好体外诊断试剂注册、体系考核等工作，2007年5月24～25日，福建省食品药品监督管理局在福州召开了体外诊断试剂管理工作座谈会。

　　福州、厦门、莆田、三明等有关市食品药品监督管理局器械科（处）负责人，体外诊断试剂生产企业（含一类）相关负责人和质量技术人员参加了座谈会。会上，福建省食品药品监督管理局相关人员传达国家食品药品监督管理局体外诊断试剂管理工作培训会的有关精神。经过讨论和交流，参会人员就体外诊断试剂的生产、检查等方面达成一致：各生产企业尽快在全企业对《办法》及其配套文件进行宣传贯彻，并逐项对照文件进行一一整改，如有疑问或困难，可以向当地药监部门提出帮扶要求。福建省食品药品监督管理局和各地市食品药品监督管理局将在一段时期后对各生产企业进行全面检查，并依据检查结果采取相应措施。