为进一步完善重大药品医疗器械事故应急体系,增强重大药品医疗器械安全事故发生时的技术保障,近日,市食品药品监督管理局根据《嘉兴市重大药品(医疗器械)安全事故应急预案》要求,建立了我市重大药品医疗器械重大事故应急处理专家组。
应急处理专家组由医疗器械质量检验组、药品不良反应监测组和医疗器械不良事件监测三个专家小组组成,成员共16名。专家组成员多年来一直从事药品医疗器械行政管理、质量检验和医疗临床实践工作,具有较高的学识水平和药品医疗器械专业水准。
专家组成员中有药品方面的专家12名,医疗器械方面专家4名。具有副高级以上专业技术职称人员10名,占62.5%。16名专家组成员,6名来自药品监督管理部门,5名来自药品医疗器械质量检验机构,4名来自。
组建专家组,发挥专家组成员的专业技术特长,对确保重大药品安全事故发生时,应急处置工作的科学性、权威性具有十分重要的作用。
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