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综合信息
监管动态
正文
呼和浩特市进一步加强医疗器械专项整治
为进一步加强医疗器械监管工作,规范医疗器械注册申请、生产流通和使用秩序,呼市食药监管局根据国家、自治区食药监管局统一部署开展的医疗器械专项整治工作将延长至今年年底,分监督检查和重点复查两阶段进行。
此次专项整治工作将进一步规范医疗器械产品的注册申请秩序,严厉打击医疗器械注册申报弄虚作假行为;采取专项整治与日常监管相结合、开展企业信用考核,规范医疗器械生产环节和生产秩序,重点规范生产过程控制,打击取缔非法生产口腔义齿的行为;加强对医疗器械经营企业的日常监督和跟踪检查,坚决查处和取缔各种形式的无证经营、挂靠经营等违法经营行为,全面整顿经营秩序;组织开展对各级各类医疗机构个体诊所使用医疗器械的专项检查,加强医疗器械使用环节的监管和整治;加强医疗器械不良事件监测试点工作,推动我市医疗器械不良事件监测工作的深入开展;加大整治医疗器械违法广告力度,加强对新闻媒体广告发布的日常监管,建立与相关部门的信息资源共享和反馈协查工作机制,实现医疗器械广告查处工作的联动。
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