为正确分析和评估药械安全性,应对突发药品(医疗器械)安全事件,日前桐乡市成立了重大药械安全事故应急处理专家组,专家组由来自食品药品监管局和卫生医疗系统的15名药品、医疗器械安全专业技术或管理方面的专家组成。
据悉,该专家组根据应急工作实际需要,分为药品医疗器械质量检验、药品不良反应监测、医疗器械不良事件监测3个组。根据重大药品(医疗器械)安全事故调查处置工作流程,应急处理专家组将在事故发生后,组建成立第三工作组,主要负责结合国内外关于此类药品不良反应信息,对相关使用药品的临床合理用药情况、配伍禁忌情况等进行调查分析、评估,为应急救援工作提供技术和管理方面的支持。
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