为了认真总结检查前一阶段省药品整规专项行动的开展情况,指导和督促各地进一步贯彻落实好国务院和省政府关于开展整顿和规范药品市场秩序专项行动的各项部署要求,确保专项行动各项目标和任务的完成,把药品整治和监管提高到一个新的水平,保障百姓用药安全,福建省食品药品监督管理局于2007年6月中旬开展为期一周的全省药品整顿专项行动的督导检查工作。
此次督查采取听取汇报、组织座谈、查看资料、现场检查和随机抽查等形式,坚持全面督查和重点检查相结合,发现问题和总结经验相结合,督查工作和指导工作相结合,增强服务意识,对督查工作中发现的问题,及时进行现场指导,进行面对面的沟通。督查的重点环节是:
研制环节:重点督查安全性风险较大的3类药品注册现场核查情况;已注册的一、二类医疗器械产品的清理整顿情况。
生产环节:重点督查注射剂、生物制品、多组分生化药品生产企业的现场跟踪检查及“飞行”检查情况;医疗器械生产企业质量体系检查情况。
流通环节:重点督查新开办药品批发企业gsp认证后的跟踪检查情况;规范药品、医疗器械经营行为情况;药品、医疗器械专项整治和监督检查工作开展情况;农村药品“两网”建设情况;违法广告监测查处情况;违法违规案件查处情况。
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