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监管动态
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宁波市开展第二类医疗器械注册核查工作
为进一步强化医疗器械注册管理,确保群众用械安全,根据国家局和浙江省局的部署,宁波市第二类医疗器械注册核查工作全面启动。本次注册核查的范围是医疗器械注册证在有效期内的所有第二类产品(全市共有408个)。核查重点是产品标准、注册检验报告、使用说明书和企业资格证明文件。
为做好核查工作,宁波局领导高度重视,精心组织,建立医疗器械注册专项核查领导小组,分管局长任组长,明确医疗器械注册专项核查工作由市局医疗器械处牵头负责,并在6月14上午召开了各县局医疗器械科科长会议,布置核查工作任务及要求,正式启动核查工作。 目前核查工作正在紧张进行中,整个核查工作将在7月10日前完成。
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