为深入推进整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动，加强医疗器械市场监管，落实《医疗器械监督管理条例》等法律法规，近日，甘肃省食品药品监督管理局依法注销132家医疗器械经营企业。
其中，兰州双穗医疗器材有限责任公司等41家企业，自2006年以来相继违反医疗器械经营企业许可证管理的规定，擅自变更注册地址并在法定许可的经营场所终止经营，严重扰乱了医疗器械流通秩序，对公众的用械安全有效造成隐患。2007年1月22日，甘肃省食品药品监督管理局发出通告，要求以上企业须在2007年4月30日前到兰州市食品药品监督管理局办理《医疗器械经营企业许可证》监督管理相关行政许可事项，逾期不办理者，依法撤销其《医疗器械经营企业许可证》。至目前，兰州双穗医疗器材有限责任公司等41家医疗器械经营企业仍未按通告要求履行其法律责任。鉴此，甘肃省食品药品监督管理局根据《行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》以及《医疗器械经营企业许可证管理办法》的相关规定，决定对兰州双穗医疗器材有限责任公司等41家医疗器械经营企业《医疗器械经营企业许可证》予以注销，上述企业不再具有医疗器械的经营资格。
兰州昱岐医疗器械有限公司等82家企业在其《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前未按有关规定申请换发《医疗器械经营企业许可证》，根据有关规定，依法注销上述企业的《医疗器械经营企业许可证》。
兰州孝明喜来健医疗器械有限公司等9家企业申请注销其《医疗器械经营企业许可证》，甘肃省食品药品监督管理局经审查，同意注销其《医疗器械经营企业许可证》，企业正常退出医疗器械经营市场。
|
