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沈阳市食品药品监督管理局突出重点领域和环节全面强化药品生产企业监管工作。

一是在进一步摸清辖全市药品生产企业状况基础上,对企业进行分类管理,并突出重点企业、重点品种和重点环节的监管。

二是强化gmp认证后的跟踪检查工作。通过100%跟踪检查,持续监督药品生产gmp的实施,提高企业执行gmp的自觉性确保100%建立并执行原辅料审计制度、严格控制工艺流程、建立并执行完整的质量检验制度。

三是进一步强化对药品注射剂高风险品种和特殊药品生产企业的日常监管和动态监管,建立和完善高风险品种和特殊药品生产监管全覆盖、全方位监管机制,加强对高风险品种和特殊药品监管力度。

四是继续整顿制剂配制秩序,规范制剂配制行为。对全市医疗机构制剂室制剂配制情况进行全方位监督检查,对未经省局核发批准文号的制剂品种监督停止其配制。





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