沈阳市医疗器械行业协会-火狐体育登录平台

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上海闸北积极开展植入医疗器械产品市场专项检查

根据国家局、市局有关《开展骨接合用无源金属植入医疗器械产品市场专项检查的通知》要求，最近闸北分局组织力量在辖区内开展骨接合用无源金属植入医疗器械产品（接骨板、接骨螺钉、矫形用钉、矫形用棒、股骨颈固定钉、髓内针不包括金属骨针）市场专项检查工作，全区涉及的经营企业和医疗单位有近60家，针对经营和使用的不同特点，分局制定了相应的检查标准，对经营企业着重检查其是否按照《医疗器械经营企业许可证》核准的经营范围、注册地址、仓库地址从事经营活动；是否建立建全产品质量管理制度（购销记录、产品追溯、不良事件报告）；经营的产品是否与所具有的医疗器械注册证书及与注册证书限定的内容是否相符等，对医疗机构则着重检查其进货渠道是否合法；产品是否具有医疗器械注册证书及注册证书并涵盖相关的规格型号；是否建立建全产品购进、验收、使用记录；是否建立实施产品可追溯制度及不良事件报告制度等，并将这项工作作为长期监管任务，贯彻到日常监管工作中。