为了进一步贯彻落实国家食品药品监督管理局《关于开展医疗器械不良事件监测工作的通知》精神,2007年7月26日,陕西省西安市食品药品监督管理局召开医疗器械不良事件监测工作会议,全市30家医疗器械重点监管企业和86家二级以上医疗机构的负责人及监测人员约200人参加。此次会议的召开标志西安市医疗器械不良事件监测工作全面启动。
西安市食品药品监督管理局负责本辖区内医疗器械不良事件监测工作和辖区内医疗器械生产、经营、使用单位医疗器械不良事件监测报告工作的日常监督检查,报告的报表收集、汇总、上报工作。医疗器械使用单位可利用药品不良反应监测网,增加和补充医疗器械监测人员,明确本单位的组织机构和人员,完成可疑医疗器械不良事件报表的填写、收集、整理和上报工作。 生产企业、经营企业必须建立医疗器械不良事件监测网,明确主管部门及人员,准确掌握产品的销售流向,建立档案,在做好火狐体育全站app的售后服务的同时,收集所发生的各种可疑医疗器械不良事件并上报。
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