宁津县药品监管局结合该县监管实际,坚持抓好以下四个方面的工作,确保医疗器械监管工作扎实开展,取得成效。
一是抓好,增强意识,提高素质。坚持每周五下午组织全体干部职工学习相关器械法规、执法程序、执法技巧和器械专业知识,同时积极派人参加省、市局举办的专业检查和专业培训班,以最快最直接的办法提高医疗器械执法人员的监管水平。在广泛宣传《医疗器械监督条例》和器械监管工作内容、职责的基础上,认真搞好医疗机构器械管理人员培训,提高其重视程度和器械管理水平。半年来宁津县局分批次共举办分管医疗器械工作人员培训班2期培训30人。
二是做好宣传,说清职责,取得理解。坚持做好内、外、上、下、纵、横全方位宣传工作,营造医疗器械监管良好的社会氛围。对内,改变执法人员轻械重药的监管观念;对外,积极聘请社会监督员、监管员、群众评议员,广泛听取公众意见和建议;对上,使地方主要领导足够重视医疗器械监管工作的重要性;对下,促使医疗机构合法、合理用械;横向,加强了与卫生、工商等有关部门的协调配合,明确职责,分工,形成部门监管合力;纵向,及时与上级部门沟通,认真学习贯彻有关医疗器械监管法律法规。
三是订好标准,,努力搞好医疗机构的医疗器械管理制度建设。对全县所有医疗机构在用医疗器械进行了普查、登记建档,按照《医疗器械监督管理条例》和相关法律法规要求制定医疗器械购进、、使用、销毁等各项器械管理制度。对于在器械管理方面由于重视不够、管理相对混乱的医疗机构,该局及时与机构负责人分析问题原因,提出整改建议,帮助医疗机构建章立制,规范管理。四是管好器械,加大执法力度,严惩违规使用假劣医疗器械行为。一方面坚持依法行政,全面排查,严厉查处各种违法行为。另一方面注重选择重点,实施重点打击。
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