记者29日从市食品药品监督管理局获悉,济南市将对医疗器械单位进行远程动态监控,及时掌握市场医疗器械流向,以提高对医疗器械安全突发事件的快速反应、科学处置以及不良医疗器械的召回和追溯能力,构建起济南市医疗器械安全网络。
据介绍,近年来,国内多次发生各种医疗器械重大质量安全事件,敲响了医疗器械质量安全的警钟。对此,市药监局开发建设了“医疗器械远程动态监控平台”,要求第一批纳入医疗器械远程动态监控系统范围的是全市所有骨科植入物医疗器械经营企业,列入范围的单位要通过该系统定时上报医疗器械购进及相关信息。当发现问题医疗器械的时候,相关单位要及时上报问题医疗器械的销货、库存信息。
对拒报、虚报、瞒报、迟报的行为,市药监局将予以通报,有违规行为的将依法处理。
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