近日，福建省政府办公厅发出通知，要求进一步加强药品安全监管工作，切实解决当前该省药品安全存在的突出问题和薄弱环节，保障百姓用药安全有效。
一、树立正确的指导思想
以科学发展观为统揽，树立和实践科学监管理念，把保障百姓用药安全作为药品安全监管的根本出发点和落脚点。坚持以人为本，坚持执政为民，坚持依法行政，坚持综合治理，正确处理政府与企业、监管与服务、公众利益与商业利益的关系，确保监管工作始终沿着“保障百姓用药安全有效，促进医药经济又好又快发展”的目标健康发展。
二、落实药品安全的责任
各级人民政府要对本地区药品安全工作负总责。要把药品安全监管工作纳入重要议事日程，统筹监管工作，加强组织领导，建立责任体系，定期评估和分析药品安全状况，研究监管工作措施，并组织相关部门解决药品安全存在的主要问题和薄弱环节、开展重大药品市场专项整治活动。
有关监管部门要各负其责。药品监管部门要切实加强药品研制、生产、流通、使用全过程的监管，严格药品广告审批，依法严厉查处各种违法违规行为。卫生部门要加强药事管理，促进合理用药，严格医疗机构药械使用管理，加强医疗机构药房（库）药品质量管理。工商部门要严厉查处发布虚假违法药品广告行为，加大药品广告市场的整治力度。有关行政执法部门要及时向公安机关移送涉嫌犯罪的制售假劣药品案件。公安机关要加大对制售假劣药品违法犯罪活动的打击力度。监察部门要严厉查处有关部门滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊等违法乱纪现象，严肃追究相关人员的行政责任。新闻宣传部门要积极做好加强药品安全新闻宣传和舆论引导工作。
企业要强化药品安全第一责任人的责任。严格实施行政领导责任制和责任追究制。
三、抓住关键环节解决突出问题
突出药品研制、生产、流通、使用等关键环节，不断把专项行动引向深入，进一步解决药品市场存在的突出问题和薄弱环节，最大限度防控和减少药害事件发生。为更好地巩固和扩大专项行动成果，该省政府决定专项行动时间延至2007年底。
在药品研制环节，严格药品、医疗器械注册审批，继续开展药品注册核查工作，严肃查处和严防弄虚作假现象。认真做好药品批准文号的清查和药品再注册工作，重点清查1999－2002年地方标准升国家标准品种。在生产环节，建立健全市场准入和退出机制，全面检查gmp认证和高风险医疗器械生产企业质量体系执行情况，推进中药材生产质量管理规范化，对不符合条件的医药企业经整改仍达不到标准的实施市场退出。加强药品生产的动态监管，采取分类监管、试行驻厂监督员等制度，把高风险产品作为监管重点，严格检查药械生产条件。在流通环节，大力规范经营主体行为，推进药品分类管理制度实施，严格药品经营企业和药品广告准入，严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为，大力规范药品市场秩序。高度重视农村药品市场监管工作，着力延伸药品监督网络和供应网点，提高农民用药安全水平。在使用环节,加强医疗机构药品质量管理，严格落实药品分类管理制度，提高临床合理用药水平。深入开展“合格药房（库）”创建活动，推进药房（库）规范化建设。建立企业诚信档案，对守法诚信的企业给予宣扬并予以政策上的支持鼓励，对弄虚作假的企业要依据国家有关法律法规坚决予以惩治，切实规范企业行为，维护国药公信力的权威。
四、加强农村药品安全工作
把保障农民群众用药安全有效作为海峡西岸社会主义新农村建设的重要内容，进一步加强农村药品“两网”建设，纳入各级政府为民办实事项目予以统筹推进，并结合新型农村合作医疗、万村千乡市场工程等在政策上给予扶持。三年内实现全省“两网”覆盖率达到100%。
五、加强药品安全监管能力建设
结合贯彻《国家食品药品安全“十一五”规划》，制定实施《福建省食品药品安全“十一五”规划》，加强药品检验、药品再评价、药品不良反应监测等方面的技术能力建设。加快建设和实施全省药品生产、流通、使用环节中各流程要素的实时监管系统、特殊药品监控信息网络系统、药品行政许可项目网上审批系统、药品突发事件应急指挥信息管理系统和药品人群基础数据库等。加大对药品安全监管基础设施建设的投入，改善基层监督执法条件。
六、加强药品安全制度建设
推进药品安全监管地方性法规和规章建设，重点抓好药品审评审批、药品分类管理、医疗器械监督、药械使用监管等地方性法规和规章的制定和修订工作；深化药品审批制度改革；建立健全药品市场准入和退出制度，实行受理、审评、审批“三分离”制度，严格药品注册、生产、经营等的准入；强化对权力运行的监督和制约；积极推行政务公开；加快信息化建设。
七、加强药品安全监管队伍建设
加强药品安全监管有关部门领导干部廉洁自律和干部队伍廉政教育，层层落实党风廉政建设责任制和责任追究制。加强干部的教育培训，不断提高队伍的整体素质。加强干部的选拔任用管理，特别对药品安全监管重要岗位干部要加强管理，建立定期交流制度。
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