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江苏省食品药品监督管理局部署三类医疗器械产品注册申请资料核查工作

     按照全国医疗器械专项整治工作会议部署,2007年,江苏省级食品药品监管部门将承担已受理、尚未审查批准的三类医疗器械注册申请资料的核查任务。为确保圆满完成此项工作,江苏省食品药品监督管理局及时召开了全省医疗器械处处长、检查员会议,动员、部署核查工作,并下发了《关于深入开展医疗器械注册核查工作有关事项的通知》。

  《通知》明确,在认真组织企业自查自纠基础上,从2007年8月16日起,该局将组织核查组对已受理的三类医疗器械注册资料进行全面核查。核查中如发现生产企业存在弄虚作假现象,一经查实,将依法严肃处理,并在省食品药品监督管理局网站上予以公布。同时,省内在审和已经批准的一、二类医疗器械注册资料核查工作,也将参照上述规定进行处理。




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