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07下半年我国医疗器械专项整治任务确定

    国家食品药品监管局印发《2007年下半年全国医疗器械专项整治工作方案》(以下简称《工作方案》),确定下半年医疗器械专项整治的主要任务是:全面推进医疗器械注册申请资料核查工作,加强对医疗器械生产企业的监督检查,进一步完善医疗器械监管法规制度。

    20066月以来,按照国务院有关文件精神和全国医疗器械专项整治工作方案,各地食品药品监管部门结合实际制订了医疗器械专项整治方案,专项整治工作取得了阶段性成效。

    为进一步推进专项整治工作,《工作方案》确定今年下半年的工作目标为:完成境内一、二类医疗器械注册资料真实性核查任务;完成境内在审三类医疗器械注册申请资料真实性核查任务;完成部分境内已经获得注册证的三类医疗器械注册申请资料的核查任务;启动境外医疗器械注册申请资料真实性核查;完成同种异体医疗器械、动物源性医疗器械和宫内节育器质量管理体系专项检查;继续开展对国家局重点监管企业、省级重点监管企业的监督检查;完成《医疗器械监督管理条例》的修订送审工作。 




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