2007年8月14～15日，甘肃省医疗器械专项整治工作会议在兰州召开。全省14个市州食品药品监督管理局分管局长、医疗器械科长，省食品药品监督管理局审评认证中心主任、部分医疗器械审评人员，省医疗器械检测中心主任及各科室主任，省食品药品监督管理局稽查大队医疗器械稽查人员，全省二、三类医疗器械生产企业负责人、质量管理负责人参加会议，省食品药品监督管理局副局长栗震亚出席会议并作了重要讲话。
会议回顾和总结了2006年以来全省医疗器械专项整治工作开展情况，对在专项整治工作发现的问题进行了分析和研究，对2007年下半年专项整治工作做了安排和部署。
栗震亚在会上指出，2006年6月以来，根据国务院有关文件精神和国家食品药品监督管理局部署，甘肃省各级食品药品监督管理局和各医疗器械生产经营企业按照《甘肃省医疗器械专项整治实施方案》迅速开展了医疗器械专项整治工作。在产品注册资料核查、生产质量管理体系检查、打击各种形式违法经营、强化日常监管、规范市场秩序等方面做了大量工作，专项整治取得了阶段性成果。但是，通过专项整治反映出，一些影响企业发展和监督管理的根本性问题并没有得到解决，许多质量隐患还没能完全消除。一是医疗器械监管法律法规体系相对滞后和不完善，监管体系尚不健全，技术装备和监管力量有限，一定程度制约和影响着监管职能的有效履行；二是一些企业依法生产的自律意识淡薄，在产品注册、许可证的申报过程中存在弄虚作假和不规范问题；三是有些企业管理混乱，不按产品标准和质量管理体系要求组织生产和进行检验，擅自改变包装标识和说明书内容，夸大宣传疗效等。
栗震亚对2007年下半年专项整治工作重点作了部署：一是全面开展医疗器械产品注册现场核查。2007年9月底之前完成已获准注册的一、二类医疗器械注册申请资料的真实性进行核查；10月底前完成在审的一、二类医疗器械和除心脏起博器、心脏瓣膜、血管支架和人工关节以外其它三类医疗器械注册申请资料真实性核查任务；二是对国家重点监管企业、省级重点监管企业、发生严重不良事件企业和被举报有违规行为企业的质量管理体系开展专项监督检查；三是继续开展对违法违规经营企业的专项检查，坚决打击擅自变更和降低经营场所和经营许可条件的行为；四是进一步深化医疗器械审批制度改革，建立健全监督制约有效、程序公开透明、权责归属明确的医疗器械审评、审批机制；修订医疗器械经营许可标准，完善医疗器械生产、经营、产品注册审批程序。栗震亚强调，各市州、县区局要准确把握医疗器械监管工作面临的新形势，严格按照省食品药品监督管理局制定的工作方案和要求，密切配合，按时完成任务；要建立注册、生产、流通、使用相互衔接、相互配合，各环节联动的医疗器械监管机制；要加大日常监督检查力度，探索生产企业质量体系考核的有效措施和方法，建立医疗器械生产经营信用体系；要完善医疗器械不良事件监测、报告和评价制度，建立健全医疗器械召回和退出机制，将医疗器械不良事件、生产经营违法记录与注册、生产、流通环节的监管措施相衔接，依法淘汰无法保证安全、违法情节严重的医疗器械产品；要着力加强监管队伍建设，加强思想道德修养，树立大局意识、责任意识、服务意识和创新意识，提高监管能力和水平。
会议还就《定制式义齿注册暂行规定》、《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》对参会代表进行了培训，并对《甘肃省医疗器械产品核查方案》、《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可证审批管理规定》进行了讨论。
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