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吉林省医疗器械专项核查工作取得阶段性成果

为进一步规范全省医疗器械注册秩序，吉林省食品药品监督管理局自2007年6月24日开始，在全省范围内组织开展了医疗器械注册申报资料专项核查和质量管理体系运行考核工作。截至2007年7月末，共检查医疗器械生产企业142户，检查医疗器械注册品种418个，同时对142户医疗器械生产企业进行了质量管理体系考核。对在质量控制和质量保证能力上考核结果差、未建立和健全质量管理体系文件和质量体系运行不畅的、不开展出厂检验的；擅自变更生产地址，降低生产条件等9户违规生产企业，依法进行了查处。