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甘肃食药监局依法撤销19个医疗器械注册证

本报讯　近日，甘肃省食品药品监管局根据有关规定，决定依法撤销19个医疗器械注册证。

　　近期，该局在对兰州东旭光学仪器有限责任公司利用西安市第一人民医院的临床资料进行虚假宣传，销售其产品“渐变多焦视力镜”的调查时发现，该企业在申报“渐变多焦视力镜”产品注册时提供的材料均系伪造，并由此骗取了该局核发的《医疗器械注册证》，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》规定，该局决定依法撤销兰州东旭光学仪器有限责任公司“渐变多焦视力镜”的《医疗器械注册证》。

　　自决定之日起两年内不再受理该企业产品注册申请，同时，通告甘肃省各级食品药品监管部门对该产品予以查封。

　　此外，该局在医疗器械产品注册核查中，发现“疼痛治疗仪”等18个医疗器械产品注册证书有效期届满未按规定办理重新注册，根据有关规定，该局决定依法注销这些产品的《医疗器械注册证》。