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福建省全面启动药品安全整治专项行动

    为进一步贯彻落实全国、福建省产品质量和食品安全专项整治行动电视电话会议以及全省质量工作会议精神,按照国务院《关于印发全国产品质量和食品安全专项整治行动方案的通知》和国家食品药品监督管理局《关于深入推进整顿和规范药品市场秩序专项行动的若干意见》的要求,日前,福建省食品药品监督管理局下发《福建省药品安全整治专项行动实施意见》,要求全省系统从现在起到2007年底,在深入推进全省整顿和规范药品市场秩序专项行动的同时,集中开展药品安全专项整治行动,着力解决当前药品安全方面存在的突出问题,打击制售假劣药品的违法犯罪活动,进一步整顿和规范全省药品市场秩序,确保人民群众用药安全。

  总体要求:通过对重点产品、重点单位、重点区域的集中整治,建立健全从药品、医疗器械研制、原料进厂、生产加工、出厂销售到火狐体育全站app的售后服务的药品全过程监管链条,建立产品质量的追溯体系和责任追究体系,建立覆盖全省的药品质量监管网络,把药品质量和安全提高到一个新的水平。

  主要任务:一是全面开展药品批准文号清查、再注册和现场核查工作。二是进一步规范药品生产、配制行为。三是突出整治严重扰乱流通秩序的违法行为。四是加强医疗器械生产经营的监管。五是深入开展药品、医疗器械专项监督检查工作。六是加强对高风险产品和质量可疑产品的质量监督抽验。

  工作目标:通过专项整治行动,完成药品注册现场核查和药品批准文号清查、再注册专项工作,使弄虚作假违规申报行为受到严厉惩处,药品、医疗器械注册申报秩序不断好转;药品、医疗器械生产企业自律水平有效提高,《药品生产质量管理规范》(gmp)得到落实;基本解决挂靠经营、超方式和超范围经营药品问题,药品、医疗器械经营秩序不断规范;制售假劣药品、医疗器械的违法犯罪活动得到有力的打击,大案要案得到及时查处,药品市场秩序进一步好转。




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