湖北07年8月至12月将开展药品食品安全专项整治行动,其中对药品、医疗器械的整治,要力争实现药品注册申报资料现场核查率、大容量注射剂类药品生产工艺和处方核查率等6个指标达100%。
日前召开的湖北省加强食品药品安全专项整治工作座谈会提出,要力争在年内实现以下6个目标:
药品注册申报资料100%现场核查。对已受理尚未批准的药品注册申请,以及2006年1月至8月期间批准生产的品种进行现场核查,以有效遏制药品注册申报资料弄虚作假现象,促使药品研制秩序明显好转。
大容量注射剂类药品生产工艺和处方100%核查。督促药品生产企业严格按照核准的生产工艺、处方组织生产,坚决打击擅自更改工艺处方、偷工减料的违法行为,规范药品生产秩序。
麻醉药品和第一类精神药品生产经营企业实时监控网络100%开通。年底前要完成与全国网络的对接,确保特殊药品使用安全。
药品经营企业监督检查覆盖面达100%。全面检查和清理2006年以来新开办的药品批发企业,严厉打击药品零售企业出租或转让柜台,以及用食品、保健食品等冒充药品等违法违规行为,规范药品经营秩序。
以公众人物、专家名义证明疗效的违法药品广告100%查处。大力整治虚假违法药品广告,禁止并取缔以公众人物、专家名义证明疗效的违法药品广告,切实落实违法广告公告、市场退出等制度。
医疗器械注册申报资料100%核查。清理违规申报、违规审批的产品,加强对高风险产品和质量可疑产品的质量监督抽验,促进医疗器械注册、生产秩序明显改善。
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