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贝朗医疗对中心静脉导管进行一级召回

   近日，国家药品监管局发布信息，医疗器械生产企业b.braun melsungen ag（德国贝朗医疗有限公司）对其生产的中心静脉导管（注册证号：国械注进20143775019）进行主动召回，召回级别为一级。本次召回的产品自2016年起已在中国销售36370支。
    贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司报告的召回原因显示，中心静脉导管侧方开孔与导管末端之间的死腔采用填塞物封闭，以防止血液或液体存留。由于供应商配件出现偏差，在内部质检和上市后监测过程中发现此填塞物可能移位。虽截至目前，企业尚未收到任何导致伤害的报告，但考虑到填塞物移位堵管导致输液不畅，或者形成栓塞的潜在风险，生产商决定发起主动召回。
    报告显示，贝朗医疗将核对受影响产品在中国的进货数量及库存，冻结所有库存；根据销售数额向客户发送召回通知并获取确认回执；回收所有未使用的产品，与冻结库存一起在本地销毁。

（摘自中国医药报）