新加坡卫生科学局11日宣布，将从下月起分阶段实施新的《医疗保健产品法案》,逐步加强对医疗器械和保健产品的销售管制。
最先受管制的将是医疗器具,从11月起所有的医疗器具都必须符合一定的安全标准才能出售。接下来,其他医疗保健产品,包括化妆品、牙膏,都将受到管制。
卫生科学局表示,将分三阶段逐步推行新法案?在第一阶段,若发现有问题的医疗器械,生产商?进口商和批发商必须向卫生科学局举报,必要时要召回。政府也将取缔虚假和误导性的广告。第二阶段,从明年4月起,商家需向政府申请销售执照,登记所售卖的产品。在最后一个阶段,未经注册的产品将被禁止销售,没有执照的商家也将被禁止经营。
据了解,新加坡约有1千家医疗器械公司,销售约1万件医疗器具,但经当局登记注册的器具比例并不高。
《医疗保健产品法案》预计在2010年10月起全面执行,到时所有合格的医疗器械和保健产品将在网上公布,供公众查询。在新法令下,违例者可被判处监禁长达6个月,或最高罚款1万新元,或二者兼施。
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