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四川公布上半年医疗器械飞行检查情况

四川省药品监督管理局日前公布了上半年组织开展的全省第一批医疗器械飞行检查情况，18家生产企业中15家需要限期整改。今年6月8日至6月14日，四川省药监局共派出7个检查组，检查医疗器械生产企业18家、经营企业3家、使用单位3家。经检查，共有15家生产企业存在问题缺陷，需要限期整改；3家经营企业中2家限期整改，乐山科伦医药贸易有限公司1家通过检查；3家使用单位中2家限期整改，移交属地市场监督管理局调查处理1家。其中，生产环节共发现缺陷项137项；经营环节共发现缺陷项5项；使用环节共发现缺陷12项。四川省药监局要求，限期整改的生产企业应评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》的规定召回相关产品，并于整改完成后提交产品风险评估报告和整改报告，存档备查。同时，成都、资阳、乐山、绵阳等市市场监管局对辖区内存在问题缺陷的相关经营使用单位，应督促开展限期整改，并做好整改完成后的跟踪复查，成都市市场监管局对移交的使用单位违法线索应开展后续调查处置，相关复查情况和调查处置情况要及时上报四川省药监局。（摘自中国医药报）