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沈阳市局全面启动药品经营企业电子化监管工作

今后,南六地区药品经营企业进了些什么药,从哪进的,药品质量真不真,卖到哪里去了,都将在我局的掌握之中。南六地区药品经营企业电子化监管工作全面启动,截至目前,已有11家企业与电子化监管网络连接。

电子化监管可以根据企业上报的购进品种自动统计沈阳地区流通药物品种,实现该地区药品经营企业gsp认证的全套管理,包括每盒药的生产厂家、规格、批号、销售流向在系统中都能够体现。同时,它如同火眼金睛,假劣药品一露头,马上就能找出源头和流向,实现网上稽查。

电子化监管网络系统另一项功能就是强大的自动报警功能:诸如并网上、下游企业(生产、批发、零售、使用机构)药品购、销关系的自动报警;并网上下游企业药品购进与销售品种、批号、数量的自动报警;实现员工兼职情况的自动报警;实现职业药师在岗及兼职情况自动报警;药品超效期的自动报警;生物制品及特殊药品超范围经营的自动报警;假劣药品流通的自动报警;药品仓库温湿度超范围的自动报警;实现当日及历史报警记录的统计查询检索及参数化状态建设。另外我局还将建立经营企业库房仓储条件远程监管系统,在企业药品仓库中安装温湿度自动检测装置,并网络连接至局网络中心,局端数据库分企业,分时间对数据进行存储,成为企业历史温湿度数据库。企业计算机可对数据采集暂存,并可随时查看库房温湿度数据。

此外,针对目前我国药品编码的现状是缺乏统一编码规范,信息不能共享,不利于药品监管向规范化、科学化的方向发展,不利于医保药品统一结算这一现状,我局将在全市范围内推广统一的药品编码体系,该体系对解决医保结算,提高药品信息化监管水平,促进药品市场稳定发展,维护人民用药安全起到积极的作用。在新的药品编码体系中,各类药品数据将达到近20万条,每种药品的编码长度共有12位,涵盖了药品通用名称、规格、剂型、批准文号、生产厂家等相关的药品属性,定义精度高,适于扩展,具有较强的适用性和通用性,便于与国际接轨。新的药品编码将彻底解决以往药品信息上报过程中,数据复杂、不利于传输、且输入过程容易出错等问题。

实施网上监管,将为监管双方提供一个信息交流平台:一方面通过企业数据上报,使监管部门及时掌握各企业药品、医疗器械的购、销、存情况,增强现场检查的针对性,减少次数;另一方面为行政相对人提供手机短信、免费电子政务邮箱等沟通手段。通过这些方法,可以及时掌握相关的政策法规,第一时间接收紧急通知、信息,查询最新的沈阳市药品编码目录、沈阳市登记在册的药师信息、沈阳市所有药品、医疗器械企业的基本信息,以及假劣药品、医疗器械最新公告等,从而提高药品、医疗器械采购的目的性,降低运营成本、提高管理能力。




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