沈阳市医疗器械行业协会-火狐体育登录平台

正文

黄山市药监局与各药品医疗器械生产企业签订质量安全责任书

为进一步深入开展整顿和规范药械生产秩序专项行动，强化生产源头监管，全面提高生产企业守法意识、质量意识、责任意识、诚信意识、自律意识，促使企业由“要我抓质量”转变为“我要抓质量”。日前，黄山市局召开全市药品医疗器械生产企业质量安全座谈会。会上市局与各药品医疗器械生产企业签订2007年度生产质量安全责任书。
责任书内容一是明确企业是药械质量安全的责任主体，向市场提供合格的药品是企业义不容辞的责任，是国家法律规定的义务；二是要求企业建立责任制，企业负责人与每个员工签订岗位质量责任书，一把手负总责，每个员工各负其责，形成人人有责任，人人抓质量的浓厚氛围；三是要求企业严把进出关，严格控制原辅料质量，未经检验合格不予入库，严把产成品出厂关，未经检验合格并经质量负责人审核签字不得放行；四是要求企业保证严格按照标准组织生产，对人员、物料、生产管理、质量管理、产品销售与收回等重点环节严格把关，确保药械产品质量安全有效；五是要求企业主动接受各级食品药品监管部门监督，自觉维护消费者合法权益。