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黄山市药监局与各药品医疗器械生产企业签订质量安全责任书

     为进一步深入开展整顿和规范药械生产秩序专项行动,强化生产源头监管,全面提高生产企业守法意识、质量意识、责任意识、诚信意识、自律意识,促使企业由“要我抓质量”转变为“我要抓质量”。日前,黄山市局召开全市药品医疗器械生产企业质量安全座谈会。会上市局与各药品医疗器械生产企业签订2007年度生产质量安全责任书。
     责任书内容一是明确企业是药械质量安全的责任主体,向市场提供合格的药品是企业义不容辞的责任,是国家法律规定的义务;二是要求企业建立责任制,企业负责人与每个员工签订岗位质量责任书,一把手负总责,每个员工各负其责,形成人人有责任,人人抓质量的浓厚氛围;三是要求企业严把进出关,严格控制原辅料质量,未经检验合格不予入库,严把产成品出厂关,未经检验合格并经质量负责人审核签字不得放行;四是要求企业保证严格按照标准组织生产,对人员、物料、生产管理、质量管理、产品销售与收回等重点环节严格把关,确保药械产品质量安全有效;五是要求企业主动接受各级食品药品监管部门监督,自觉维护消费者合法权益。


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