2006年，为了进一步加强和规范对中国医疗器械行业的管理，国家对相关法律法规进行了一系列的修订和补充。中国医疗器械行业协会在政府有关部门的监督指导下，认真贯彻学习国家相关文件和法规，努力完成上级赋予的职责和任务，积极参与国家食品药品监督管理局、国家发改委等相关政府部门委派的工作，致力于为政府和企业服务，在架构政府与企业间的桥梁发挥了重要的作用。
一、积极参与政府法规条例的修订工作，广泛收集行业意见和建议
2006年国家食品药品监督管理局启动对《医疗器械监督管理条例》进行修订。为推动《医疗器械监督管理条例》修订工作，协会向各会员单位发函征求意见，分别就医疗器械生产和经营企业的开办、医疗器械流通监督管理、医疗器械注册管理、医疗器械质量体系gmp认证、产品监管的方式等方面的内容征求并汇总了企业意见和建议，就企业所关心的医疗器械注册和重新注册以及医疗器械的分类、临床等问题代表企业向国家主管部门反映情况并提出可行性的建议。与此同时，受国家食品药品监督管理局医疗器械临床管理研究课题组的委托，协助北京市食品药品监督管理局医疗器械处，就《医疗器械临床试验管理规定》的内容向企业广泛征求了意见和建议，并且在北京召开了专题研讨会，将收集到的企业意见和建议反馈给国家食品药品监督管理局。
二、加强行业自律、促进行业发展
为了响应全国整顿和规范市场经济秩序领导小组办公室《2006年“诚信兴商宣传月”活动方案》的要求，受国家食品药品监督管理局委托，中国医疗器械行业协会组织召开了医疗器械行业诚信兴商座谈会。国家药监局医疗器械司、在京近40家会员企业及行业协会等60多人参加了会议，新华社、中央电视台、中国医药报、健康报、中国医疗器械信息杂志等新闻媒体到会进行了相关报导。与会代表共同探讨了如何促进医疗器械企业诚信生产和经营，增强信用意识，强化信用自律，营造诚实守信的社会氛围等问题。会上，协会还向全体会员企业发起了“企业自律，诚信兴商”的倡议，得到了会员企业的积极响应。
三、积极参与法规建设，组织法规研讨
2006年，国家食品药品监督管理局先后就gb/t9706、gb/t16886的全面实施和yy0568标准进行了修订。同时对医用软件产品、含药介入（植入）物、外科植入物、体外诊断试剂等产品的注册问题做出了一系列新的规定。对此中国医疗器械行业协会一方面组织有关工作人员认真学习相关的法规，另一方面组织企业就相关问题进行深入而细致的讨论，积极向政府反映企业的意见和建议。特别是在国家食品药品监督管理局决定全面实施gb 9706.1-1995标准，并且出台了《关于医用电气设备产品注册执行gb 9706.1标准有关事宜的通知》（国食药监械[2006]205号）的前后，企业对此反响较大，并且以各种方式向协会反应他们的意见和困难。协会领导对此非常重视，立即向政府反映企业的需求，并组织工作人员首先学习相关法规，掌握国家局出台的《国食药监械[2006]205号》文件的目的与意义，了解国内外相关事宜。与此同时，协会还分别在4月到9月间先后三次组织企业代表对《国食药监械[2006]205号》文件的具体内容进行讨论，并邀请国家食品药品监督管理局的领导参加讨论，听取企业意见，与企业面对面的交流，掌握了第一手资料。
针对gb/t16886，行业协会分别参加国家在济南和北京举办的法规研讨会，代表企业就gb/t16886的实施对企业的影响以及实施指南提出了具体的建议和意见。
四、今后工作重点
今后，协会还将一如既往的为广大会员企业提供服务，创造企业与政府主管部门沟通交流的机会，为政府出台行业内法规、标准提供意见和建议。
1．积极参与标准化工作，组织企业和有关专家起草和修订国家和行业标准。参与astm标准在中国的转化工作，努力推动astm标准在中国的实施；参与各项标准实施指南的制定和研讨工作，如gb/t 9706.1、gb/t 4793.1、gb/t 16886.1等；协助政府主管部门作好《医疗器械分类目录》的修订工作。
2．在全国各检验机构、高校、医院、企业和研究所中广泛征聘业内专家，组建医疗器械行业专家库。为标准化、生物学评价、临床、检验等工作做人才储备，为企业提供所需要的专业服务，法规培训，注册指导，认证服务等。
3．广泛听取和反映广大会员在医疗器械上市，流通等环节存在的问题和建议。积极反映企业问题，在规章的制定过程中发挥协会的作用。
4. 加强与国际相关协会和组织机构的合作，为广大会员提供全方位的服务。
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