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06年12月11日进口医疗器械批件发布通知

表一:
医药网www.pharmnet.com.cn整理
序号
申请号
品名
生产单位
1
进 06-1242
610稀释液
mallinckrodtbakerb.v.
2
进 05-3170(注册处退回)
光固化机
(台湾)原华电子股份有限公司
3
进 06-1628
活化部分凝血活酶试剂
德国dade behring marburg公司
4
进 06-1625
缓冲液
德国dade behring marburg公司
5
进 06-1620
凝血质控
德国dade behring marburg公司
6
进 06-1703
肌酸激酶试剂盒
第一化学药品株式会社
7
进 06-1626
氯化钙溶液
德国dade behring marburg公司
8
进 06-1622
纤维蛋白原测定试剂盒
德国dade behring marburg公司
9
进 06-1734
稀释液
roche diagnostics gmbh德国罗氏诊断有限公司
10
进 06-1459
前列腺酸性磷酸酶诊断试剂组合
日本东曹株式会社
11
进 06-1834
血糖试纸
abbott diabetes care公司 ( 原制造商:雅培制药有限公司abbott laboratories inc. )
12
进 06-1805
卡马西平试剂盒
雅培制药有限公司abbott laboratories
13
进 06-1685
凝血酶原时间(pt)测定试剂盒
fisher scientific company l.l.c.
14
进 06-1619
缓冲液
德国dade behring marburg公司
15
进 06-1463
肌酸激酶同功酶诊断试剂组合
日本东曹株式会社
16
进 06-0088
鼻咽通气道
rusch sdn. bhd
17
进 06-0853(注册处退回)
质控品
美国贝克曼库尔特有限公司 beckman coulter, inc.
18
进 06-1540
甲胎蛋白测试条
高兹诊断有限公司
19
进 06-1098
胆固醇试剂盒
instrumentation laboratory spa
20
进 05-3963(注册处退回)
软硅胶鼻腔止血系列装置
invotec 国际有限公司(invotec international, inc. )
21
进 06-0780
全自动电泳仪
interlab s.r.l.
22
进 06-1160
离心机
德国艾本德股份公司
23
进 06-1387
超声诊断仪
medison co., ltd.
24
进 06-1640
螺丝刀
韩国 csm implant
25
进 05-4034
高频电刀
xo care a/s
26
进 06-2141
麦氏比浊管
biomerieux,sa
27
进 06-0876
手术器械
signus medizintechnik gmbh
28
进 06-0222
循环压力治疗系统
huntleigh healthcare有限公司
29
进 06-0189
脉搏血氧仪
ge healthcare finland oy.
30
进 06-0289
房间隔穿刺鞘(商品名:fast-cath)
圣犹达医疗用品有限公司
31
进 06-0351
网片(商品名:薇乔)英文:vicryl mesh
johnson & johnson international, european logistics centre
32
进 05-3982
血管造影和ct注射针筒(商品名:一次性高压注射针筒)英文名:angiographic & ct syringe
coeur medical
33
进 06-0568
正畸材料——陶瓷托槽(商品名:dentaurum)
dentaurum j.p.winkelstroeter kg
34
进 06-1595
牙科模型石膏
睦化学工业株式会社
35
进 06-0488(注册处退回)
内窥镜摄像仪
(德国)w.o.m.world of medicine ag

表二:

序号
申请号
品名
生产单位
36
进 05-2097(注册处退回)
股骨柄
法国depuy france sas
37
进 05-0906(注册处退回)
手术显微镜
carl zeiss surgical gmbh
38
进 06-1514
显微外科手术器械
aesculap ag & co.kg
39
进 06-2038
中性电极
tyco healthcare deutschland gmbh
40
进 05-3840(注册处退回)
超声波诊断仪
aloka co.,ltd
41
进 06-2055
结核分枝杆菌痰液及体液培养瓶
biomerieux, inc
42
进 05-3724
呼吸湿化系统
费雪派克医疗保健有限公司(fisher & paykel healthcare ltd.)
43
进 05-3523
内窥镜用钳
endo-flex gmbh
44
进 04-3252
齿科金属烤瓷用陶瓷材料
则武机材株式会社
45
进 06-2054
结核分枝杆菌血液培养瓶
biomerieux, inc
46
进 06-2041
固定贴布
3m公司 (3m company)
47
进 06-0808
细胞涂片离心机
iris sample processing
48
进 06-0404
玻璃离子水门汀
株式会社而至
49
进 06-2063
超声诊断系统
esaote s.p.a
50
进 05-3862(注册处退回)
造影剂注射器
imaxeon pty ltd
51
进 06-0223
脑棉
first aid bandage company
52
进 06-1357
鼻空肠/胃减压管
tyco healthcare group lp
53
进 06-1184
气管切开插管及附件(商品名:气管切开插管及附件 tracheoflex)
willy rusch gmbh
54
进 05-3334(注册处退回)
便携式数字化牙科x线机
dexcowin co.,ltd
55
进 05-3471(注册处退回)
分离控制盒和连接电缆
micrus corporation
56
进 05-3808(注册处退回)
超声诊断仪
medison co., ltd.
57
进 05-3839(注册处退回)
连发施夹器 英文名称:ligaclip allport endoscopic rotating muliple clip applier
ethicon endo-surgery,inc
58
进 06-1369
钢板弯曲扳手 plate bender
(美国)acumed llc.
59
进 05-4038(注册处退回)
球囊扩张导管
cordis europa n.v.
60
进 06-0872
丙烯酸树脂骨水泥
biomet orthopaedics switzerland gmbh
61
进 06-1487
人工心脏瓣膜测瓣器套件
圣犹达医疗用品有限公司
62
进 06-2395
恢复液
biomerieux,sa
63
进 06-1128
控污管袋
zassimedicalevolutions,inc.
64
进 06-0810
尿沉渣离心制备系统
iris sample processing
65
进 05-2701(注册处退回)
避孕套
马来西亚康乐工业有限公司
66
进 06-1039
染色机
microm international gmbh
67
进 06-0811
纤维子宫镜
(日本)fujinon corporation
68
进 05-3736
齿科贵金属烤瓷合金
美国argen公司
69
进 05-2840
肝活检套针
株式会社 八光

 




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